Anvisa manda apreender lote falsificado de toxina botulínica Dysport

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do Dysport, medicamento neuromodulador à base de toxina botulínica, por ter sido identificado como falsificado. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (19), na Resolução RE nº 4.090, datada de 15 de outubro.

A agência determinou que o produto não pode ser comercializado, distribuído nem utilizado.

O que a empresa identificou de diferente

A detentora do registro, a Beaufour Ipsen Farmacêutica, constatou unidades do lote com características diferentes das do medicamento original: prazo de validade incorreto, formato do frasco distinto do verdadeiro, código de barras correspondente ao lote W26232 e problemas na rotulagem da embalagem externa.

Como se proteger

Pacientes e clínicas que tenham o lote citado devem suspender o uso e comunicar a vigilância sanitária local. Procedimentos estéticos com toxina botulínica devem ser feitos apenas com produtos registrados na Anvisa e adquiridos de fornecedores regulares, com nota fiscal. Em caso de dúvida sobre a origem do produto, a orientação é conferir o número do lote e o registro no site da Anvisa antes da aplicação.

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